ʻO nā Ampoules kekahi o nā pahu hilinaʻi a palekana loa no nā lāʻau lapaʻau injectable i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau a me biotech. Hāʻawi nā Ampoules i kekahi o nā ʻano hana maikaʻi loa no ka mālama ʻana a me ka lawe ʻana i nā lāʻau lapaʻau e mālama i ka sterility, pololei, a me ke kūlike o ka hoʻopiha wai i loko o nā pahu aniani pani. Eia nō naʻe, ʻo ka pale ʻana i nā pilikia sterility e pono ai nā lako hoʻopiha a me ka sila kūikawā, kahi e hoʻomaʻamaʻa ai kahi mea hoʻopiha ampoule.

Hōʻike kēia ʻatikala i ke kumumanaʻo hana o nā mea hoʻopiha ampoule, nā ʻanuʻu kikoʻī i ke kaʻina hana, nā ʻāpana i hoʻokomo ʻia i ke kaʻina hana, a no ke aha e hoʻohana nei nā ʻoihana lāʻau lapaʻau kiʻekiʻe i nā lako holomua e hoʻokō me nā koi GMP a me FDA.

Ke hoʻomaopopo nei i nā mīkini hoʻopiha Ampoule

An mīkini hoʻopiha ampoulehe papa kikoʻī o ka mīkini kikoʻī kiʻekiʻe no ka hoʻopiha ʻana i nā wai lāʻau lapaʻau, e like me nā kano, nā serum, a me nā antibiotics, i loko o nā ampoules aniani i hoʻopaʻa ʻia. Hoʻomaopopo ka mīkini hoʻopiha ampoule i ka hoʻopiha ʻia ʻana o nā lāʻau lapaʻau i loko o nā ampoules aniani i hoʻopaʻa ʻia i nā kūlana hoʻopiha aseptic, a hoʻopaʻa ʻia me ka hermetically, i hiki ke mālama ʻia ka huahana lāʻau lapaʻau me ka ʻole o ka haumia i loko o kona ola papa.

Hoʻohana ʻia nā mīkini hoʻopiha Ampoule i nā ʻoihana he nui, me ka lāʻau lapaʻau, biotech, veterinary, a me nā hoʻopihapiha cosmetic, e koi ana i ka sterility koʻikoʻi loa.

Nā ʻĀpana Koʻikoʻi o kahi Mīkini Hoʻopiha Ampoule

Ma mua o ko mākou komo pololei ʻana i loko o ka mīkini o nā mīkini hoʻopiha Ampoule, e hoʻomaopopo mua kākou i ka mea e hoʻopili ai i ka mīkini hoʻopiha ampoule:

1.Mea Hānai Ampoule & Mea Hoʻoili:E lawe mai i nā ampoules i kahi kūpono a kali no ka hānai ʻana i loko o ka ʻōnaehana hoʻopiha

2.ʻŌnaehana holoi:No ka hōʻoia ʻana i ka hoʻomaʻemaʻe piha, ma loko a ma waho hoʻi

3.ʻO ke Tunnel Sterilizing:No ka depyrogenate pono ʻana a me ka sterilize ʻana i nā ampoules.

4.ʻŌnaehana Hoʻopiha:No ka hoʻopili pololei ʻana i ka huahana, e pamu mākou i ka nui kūpono me ka hoʻohana ʻana i nā pumps a me ka nozzle.

5.Ke Kahua Sila:He mea pono nō hoʻi ke sila ʻana o ka lama/ahi no ke sila ʻana i ka ampoule me ka hermetic.

6.ʻŌnaehana nānā:Nā kāmela a i ʻole nā ​​​​mea ʻike ʻē aʻe no ka kaohi ʻana i ka maikaʻi.

7.Papa Mana (PLC/HMI):No ka automation, diagnostics, a me ka nānā ʻana i ka manawa maoli.

ʻO ke Kumu Hana o nā Mīkini Hoʻopiha Ampoule

ʻO ke kumu nui o ka mīkini hoʻopiha ampoule he hoʻonohonoho o nā kaʻina hana hoʻopili e hoʻololi i kahi paipu aniani hakahaka i loko o kahi ampoule sterile, hoʻopiha ʻia, a sila ʻia me ka hermetically e mākaukau no ke kūʻai aku a hoʻohana ʻia ma ka hale kūʻai lāʻau. Ua hoʻolālā ʻia kēlā me kēia pae e hōʻoia i ka sterility o ka lāʻau, nā nānā dosage kūpono, a me ka mālama ʻana i nā lula pili ma ka honua holoʻokoʻa.

Aia ma lalo kahika wehewehe ʻana i kēlā me kēia ʻanuʻupehea e hana ai ke kaʻina hana:

1. Ka Hānai ʻAmpoule a me ke Kuhikuhi ʻana

Hoʻomaka mākou me nā ampoules hakahaka. Komo nā ampoules hakahaka i loko o ka mīkini ma o kahi 'hopper' a i ʻole kahi mea hoʻouka pā. Hoʻoneʻe ʻia nā ampoules mai kahi hānai me ke kōkua o kahi conveyor a me ka huila hōkū, e hōʻoia mau ana ʻaʻole e hoʻopā ka lalo o ka ampoule i ka conveyor, i hana ʻia me ke kila kila e pale aku i nā ʻōpala a i ʻole nā ​​māwae liʻiliʻi i loko o ke aniani.

He mea nui loa ke kau pololei ʻana a me ke kuhikuhi ʻana o nā ampoules, ʻoiai ʻo kahi kuhi hewa liʻiliʻi hiki ke hoʻopilikia maikaʻi ʻole i ke kaʻina holoi a sila paha ma hope.

2. Holoi ʻana i ka Ampoule

Ma hope o ke kau ʻia ʻana o nā ampoules, hele lākou i ke kahua holoi.

1.Ka holoi ʻana i loko:Holoi ʻia kēlā me kēia ampoule i loko e nā mea pīpī, me ka hoʻohana ʻana i ka wai sterile no ka injection (WFI) a i ʻole ka ea i hoʻopaʻa ʻia, hoʻokuke aku nā jets kiʻekiʻe i nā ʻāpana, ka lepo, a me nā koena mai loko o ka ampoule.

2.Ka holoi ʻana i waho:Holoi ʻia ka ʻili waho i mea e maʻemaʻe ai.

E hoʻohana kekahi mau ʻōnaehana i hoʻomaikaʻi ʻia i ka hoʻomaʻemaʻe ultrasonic e hoʻokuke aku i nā mea haumia ʻike ʻole ʻia e hiki ke hoʻopilikia i ka sterility.

Ma hope o ka holoi ʻana, ua ʻike maopopo ʻia nā ampoules, ʻaʻohe ona ʻāpana, mākaukau no ka sterilization.

3. Sterilization a me Depyrogenation

ʻAʻole manaʻo mau ka maʻemaʻe he sterile. No ka hoʻopau ʻana i nā microorganisms a me nā pyrogens i koe (endotoxins e hoʻoulu ai i ke kuni), hele nā ​​ampoules ma o kahike ana hoʻohemo ʻana i ka pyrogenation.

1. Maanei, ua hōʻike ʻia lākou iwela maloʻo ma 300–320°Cma lalo o kahi kaiapuni i kāohi ʻia.

2. Hoʻopau ka mahana kiʻekiʻe i nā bacteria, nā virus, a me nā pyrogens.

He mea koʻikoʻi kēia hana nonā lāʻau lapaʻau i hoʻokomo ʻia, ʻoiai hiki i nā trace pyrogens ke hana i nā hopena ʻino i nā maʻi.

4. Hoʻoluʻolu a me ka hoʻoili ʻana

Pono e hoʻomaʻalili ʻia nā ampoules ma mua o ka hoʻopiha ʻia ʻana ma hope o ka sterilization. E hana ʻia ka hoʻomaʻalili ʻana ma kahi lumi maʻemaʻe Class 100 (ISO 5), ma lalo o ke kahe laminar, kahi e mālama ai ka ea kānana sterilized i nā kūlana aseptic.

Hoʻomaopopo ka hoʻoluʻu ʻana a me ka hoʻoili ʻana i ka manawa e loaʻa ai i nā pathologists gram-negative ka manawa e hoʻopiha ai i nā ampoules ma kahi mahana palekana a paʻa ma mua o ka hōʻike ʻana i ka wai, e ʻae ana i nā ala o ka condensation e hana a i ʻole ka pilina kemika e hana me ka mahana.

5. Hoʻopiha Wai

ʻO kēia kahi e hana ʻia ai ka hoʻopiha ʻana, a ʻo ia ka ʻāpana hoihoi loa o ka laina hoʻopiha. Ke hiki aku i ke kahua hoʻopiha, e hoʻopiha ʻia nā ampoules ma o nā pamu dosing (peristaltic, vacuum, a i ʻole nā ​​pamu piston - ma muli o ka lāʻau lapaʻau a me ka viscosity o nā nozzles lāʻau) me ka nui kikoʻī e pono ai e hoʻopiha i kēlā me kēia ampoule. ʻO nā mea koʻikoʻi:

1.Pololei:Hoʻokō nā mīkini hoʻopiha hou i kahi pae hoʻomanawanui hoʻopiha o +/- 0.5%.

2.Nā kūlana Aseptic:Hana ʻia nā ʻanuʻu hoʻopihapiha a pau ma lalo o ke kahe ʻana o ka ea laminar i ʻole e haumia ke kiko hoʻopihapiha mai ka haumia o ka lewa.

3.Ka lawelawe mālie:Me ke kōkua o nā nozzles e kahe mālie ana, ua hoʻēmi ʻia ka huʻa a i ʻole ka pīpī ʻana a no laila ʻaʻole ia e hoʻopilikia i ka pono o ka lāʻau.

ʻO kekahi mau mīkini he hoʻopiha poʻo he nui, hiki ke hoʻopiha i kekahi mau ampoules i ka manawa like, e hoʻonui ana i ka hoʻopiha piha.

6. Hoʻomoʻa mua ʻia (Koho)

Inā he huahana i pili i ka oxygen ka huahana, e like me kekahi mau lāʻau pale a biologics paha, ke hoʻopiha ʻia ka ampoule, hiki ke holoi ʻia ka naikokene i ka ampoule ma mua o ka sila ʻana a i ʻole ma mua o ka hoʻopiha ʻana.

1. Hoʻoneʻe kēia i ka oxygen e kū nei i loko o ka headspace.

2. E hoʻopaʻa ia i ka huahana, e hoʻolōʻihi i kona ola papa, a e hōʻemi a hoʻopau paha i ka hiki ke hana ʻia ka oxidation.

ʻOiai ʻaʻohe koi e hoʻokomo mua i ke Kinoea, i ke ʻano o ka biotech a i ʻole nā ​​​​​​mea hoʻoheheʻe injectable waiwai nui, he mea nui ia.

7. Ke sila ʻana o ka Ampoule

Ma hope koke iho o ka hoʻopiha ʻana, neʻe nā ampoules ikahua silaHoʻopololei ke apo o nā mea puhi i kahi lapalapa wela kiʻekiʻe ma luna o ka ʻāʻī ampoule.

1. Hoʻomālielie ke aniani a huki ʻia i loko o kahi sila lahilahi.

2. ʻO ka hopena hepani ʻana hermetic,ea ea, pale i ka hoʻopilikia ʻia, a pale i ka haumia.

Ma muli o ka hoʻolālā, hiki i ka sila ke hananā ampoules i hoʻopaʻa ʻia i ka lapalapa hāmama(paʻa ʻia ka piko) a i ʻolenā ampoules pani ʻia(me nā pāpale i hana mua ʻia).

Hoʻopaʻa kēia hana i ka sterile o ka huahana a hiki i ka manawa e hoʻohana ʻia ai.

8. Nānā a me ka Hōʻole ʻana

ʻO ka hana hope loa i ʻike ʻia ʻo ka hōʻoia maikaʻi. Hoʻouna ʻia nā ampoules ma o kahi ʻōnaehana nānā ponoʻī me nā kāmela hoʻonā kiʻekiʻe a me nā mea ʻike pane, e nānā ana no:

1. Ka nui hoʻopiha pololei

2. Sila lapalapa pololei

3. Nā māwae aniani a i ʻole nā ​​kīnā

4. Nā ʻāpana liʻiliʻi

Inā he pilikia kekahi ampoule, e hōʻole ʻia lākou, no laila ʻo nā ampoule i ʻae ʻia wale nō e hoʻouna ʻia i ke kaʻina hana hoʻopili.

ʻO kēia mau ʻanuʻu like ʻole kekahi ʻāpana o kahi hana hana pani ʻia, sterile e hoʻololi ana i nā ampoules aniani maka i loko o nā pahu i hoʻopili ʻia no nā huahana lāʻau lapaʻau e hoʻōla ola, me ka ʻole o ka haumia.

Nā Kūlana Hoʻokō a me ka Kūlana Kiʻekiʻe

He mau mea lawe lāʻau lapaʻau nā ampoules no nā huahana lāʻau lapaʻau injectable. He mea nui ka mālama ʻana i nā kūlana honua. Kūkulu ʻia nā mīkini hoʻopiha ampoule hou no:

1.Nā Alakaʻi GMP EU

2.ʻO ka cGMP FDA o ʻAmelika Hui Pū ʻIa

3.ʻO WHO GMP

4.Nā Rula PIC/S

Hōʻoia kēia mau kūlana i ka sterility, repeatability, a me ka palekana o ka mea maʻi.

No ke aha e koho ai iā IVEN Pharmatech no nā hoʻonā hoʻopiha Ampoule?

E like me ka nui o ka hoʻomaopopo ʻana i ke kumumanaʻo hana o kahi mīkini hoʻopiha ampoule he mea nui, he mea nui like ia e ʻike i kahi e loaʻa ai kahi ʻōnaehana hilinaʻi. ʻO kēia kahiIVEN Pharmatechhe hoa mahalo. Ua lilo lākou i hoa hilinaʻi i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau me kahi kokoke i 20 mau makahiki o ka ʻike honua, e kōkua ana i nā mea kūʻai aku me nā mīkini hoʻopiha ampoule kū hoʻokahi a me nā laina hana turnkey piha.

ʻO ka mea e hāʻawi ai i ka kaulana o IVEN, ʻo ia ka loaʻa ʻana o ka hiki ke hoʻokele i nā papahana āpau. E hoʻolako lākou i nā mīkini, akā hāʻawi pū lākou i ka hoʻolālā lumi maʻemaʻe, me ka hoʻohui ʻana o nā lako, ke kau ʻana, ka hōʻoia ʻana, a e hāʻawi i ke kākoʻo loea no ke ola. Ua hoʻolālā ʻia kā lākou mau laina hana hoʻopiha ampoule no ka pono, ka sterility, a me ka pololei.

I kēia manawa hiki iā ʻoe ke hoʻohui i ka holoi ʻana, ke ana sterilization, ka hoʻopiha wai pololei, a me ka sila hermetic i loko o hoʻokahi ʻōnaehana hoʻopau ʻole ʻia e hāʻawi pono ana i kahi hoʻolālā kuhikuhi.

Ma ke ʻano he ʻoihana i hana ʻia no kahi kokoke i 20 mau makahiki, me nā hale hana ma mua o 50 mau ʻāina, ke hoʻokō nei ʻo IVEN i nā kūlana kiʻekiʻe loa o ka ʻoihana lāʻau lapaʻau e pili ana i nā kūlana, nā alakaʻi ʻoihana i hoʻonohonoho ʻia e nā kūlana i hoʻomalu ʻia e like me ka hoʻonohonoho ʻana ma o GMP, FDA, EU, a me WHO. Inā ʻoe e ʻimi nei i ka hilinaʻi a me ka manawa pōkole e kūʻai aku ai, ke kūʻai ʻoe mai IVEN, ke loaʻa nei ʻoe ma mua o nā lako; he hopena hoʻopiha ampoule piha, hōʻoia ʻia, a kūlike.

Hopena

ʻO ke kumumanaʻo hana o kahi mīkini hoʻopiha ampoule ma ke ʻano de-phased a me ka mālama pono ʻana, ʻo ia ka holoi ʻana, sterilization, hoʻopiha ʻana, a me ka sila ʻana e hāʻawi i ka lawe pololei a pololei o nā lāʻau injectable i nā maʻi. ʻO ka hoʻomaopopo ʻana i ke kumumanaʻo hana o kahi mīkini hoʻopiha ampoule e hiki ai i nā ʻoihana lāʻau lapaʻau ke hoʻokō i kā lākou mau kuleana hoʻoponopono a hiki iā lākou ke hāʻawi i kahi kaʻina hana hana kūpono a palekana no nā maʻi.

Eia kekahi, ʻo ka hana pū ʻana me kahi mea hoʻolako i hōʻoia ʻia a kaulana hoʻi e like me IVEN Pharmatech e hāʻawi i ka kikoʻī i nā mīkini hoʻopiha ampoule a me ka hoʻomohala ʻana i nā hoʻonā piha, hōʻoia ʻia, a hoʻokō e hōʻemi ana i ka pilikia a hoʻolalelale i ka manawa i ka mākeke.