ʻO ke ʻano piha o ka ʻenehana maʻemaʻe ka mea a mākou e kapa pinepine ai i ka lumi maʻemaʻe o ka hale hana lāʻau lapaʻau, i hoʻokaʻawale ʻia i ʻelua mau ʻāpana: lumi hoʻomaʻemaʻe ʻoihana a me kahi lumi maʻemaʻe biological. nā mea olaola, ʻoiai ʻo ka hana nui o ka lumi maʻemaʻe biological ka mālama ʻana i ka pollution o nā mea biological. hōʻoia i ka palekana a me ka maikaʻi o nā lāʻau lapaʻau. I ke kaʻina hana o ka hoʻolālā, kūkulu ʻana a me ka hana o nā lumi maʻemaʻe i ka ʻoihana lāʻau lapaʻau, pono e hahai ʻia nā kūlana kūpono o nā lumi maʻemaʻe a me nā koi o nā kikoʻī hoʻokele maikaʻi no ka hana lāʻau. Ma hope aʻe, e kamaʻilio mākou e pili ana i ka hoʻolālā ʻana o ka lumi maʻemaʻe o ka hale hana maʻemaʻe lāʻau lapaʻau e like me nā lula e pili ana i ka hoʻonaninani kūloko i ka "Design Specifications for the Clean Factory of the Pharmaceutical Industry", e hui pū ana me ka ʻike o Shanghai IVEN i ka hoʻolālā ʻenekinia o nā hale hana lāʻau hoʻohui.

Hoʻolālā lumi hoʻomaʻemaʻe ʻoihana
I loko o nā lumi maʻemaʻe ʻoihana, ʻo nā mea kanu lāʻau lapaʻau nā hoʻolālā ʻenekinia a mākou e hālāwai pinepine ai. E like me nā koi o GMP no nā lumi maʻemaʻe, aia kekahi mau ʻāpana koʻikoʻi e pono e nānā ʻia.

1. Maemae
ʻO ka pilikia o ke koho pololei ʻana i nā ʻāpana i ka hale hana huahana hana. Wahi a nā huahana ʻenehana like ʻole, pehea e koho pono ai i nā ʻāpana hoʻolālā ka pilikia kumu i ka hoʻolālā. Kuhi ʻia kahi hōʻailona koʻikoʻi ma GMP, ʻo ia hoʻi, ka pae maʻemaʻe o ka ea. ʻO ka pae maʻemaʻe o ka ea ka hōʻailona kumu no ka loiloi ʻana i ka maʻemaʻe o ka ea. Inā pololei ʻole ka pae hoʻomaʻemaʻe o ka ea, e ʻike ʻia ke ʻano o nā lio nui e huki ana i ke kaʻa liʻiliʻi, ʻaʻole ia he mea waiwai a ʻaʻole hoʻi e mālama i ka ikehu. No ka laʻana, ʻo ka hōʻailona hōʻailona hou o 300,000-level standard ʻaʻole kūpono e hoʻohana iā ia i ke kaʻina huahana nui i kēia manawa, akā maikaʻi loa ia no kekahi mau lumi kōkua.

No laila,ʻo ka kohoʻana o ka pae e pili pono ana i ka maikaʻi a me ka waiwai waiwai o ka huahana. ʻO nā kumu lepo e pili ana i ka maʻemaʻe mai ka hana lepo o nā mea i ke kaʻina hana, ke kahe o nā mea hana a me nā ʻāpana lepo o ka lewa i lawe ʻia e ka ea hou o waho. Ma waho aʻe o ka hoʻohana ʻana i nā mea hoʻopau i pani ʻia a me nā mea hoʻoneʻe lepo no ka hana ʻana i ka lepo, ʻo ke ala kūpono e kāohi ai i ke komo ʻana o nā kumu lepo i loko o ka lumi, ʻo ia ka hoʻohana ʻana i ka kānana kumu mua, waena a me ke kiʻekiʻe o ka kānana ʻekolu-pae no ka mea hou. hoʻihoʻi i ka ea o ka ʻōnaehana ea a me ka lumi ʻauʻau no ka hele ʻana o nā limahana.

2. Ka hoololi ea
ʻO ka mea maʻamau, ʻo ka nui o nā hoʻololi ea i loko o kahi ʻōnaehana ea he 8 a 10 mau manawa i kēlā me kēia hola, aʻo ka haʻahaʻa haʻahaʻa o ka hoʻololi ʻana o ka ea i loko o kahi lumi maʻemaʻe ʻoihana he 12 mau manawa, a ʻo ka pae kiʻekiʻe he mau haneli. ʻIke loa, ʻo ka ʻokoʻa o ka hoʻololi ʻana o ka ea ke kumu o ka ʻokoʻa nui i ka nui o ka ea a me ka hoʻohana ʻana i ka ikehu. Inā ʻaʻole, hiki ke ʻike ʻia kekahi mau pilikia, e like me ka hopena o ka hana ʻaʻole i kūpono i ka maʻamau, ʻilihune ka mana anti-interference o ka lumi maʻemaʻe.

3. ʻOkoʻa kaomi paʻa
ʻO ka ʻokoʻa ma waena o nā lumi maʻemaʻe a me nā lumi maʻemaʻe ʻole ma nā pae like ʻole ʻaʻole e emi iho ma mua o 5pa, a ʻo ke kaomi ma waena o nā lumi maʻemaʻe a me nā lumi waho ʻaʻole e emi iho ma mua o 10Pa. ʻO ke ʻano o ka hoʻopaʻa ʻana i ka ʻokoʻa puʻupuʻu static ʻo ia ka hāʻawi ʻana i kahi leo ea kaomi maikaʻi. ʻO nā mea hana puʻe maikaʻi i hoʻohana pinepine ʻia i ka hoʻolālā ʻana, ʻo ia ke koena puʻupuʻu puʻupuʻu, ka ʻokoʻa ʻokoʻa o ka ea uila ea hoʻoponopono a me ka papa hoʻoheheʻe ea i hoʻokomo ʻia ma ka puka makani hoʻihoʻi. I nā makahiki i hala iho nei, ua hoʻohana pinepine ʻia i ka hoʻolālā e ʻoi aku ka nui o ka nui o ka ea ma mua o ka nui o ka ea hoʻihoʻi a me ka nui o ka ea hoʻopau i ka hoʻomaka mua ʻana me ka ʻole o ka mīkini paʻi maikaʻi, a hiki i ka ʻōnaehana hoʻokele e pili ana i ka hopena like.

4. Puka ea
ʻO ke ʻano hoʻolaha ea o ka lumi maʻemaʻe ke kumu nui e hōʻoia ai i ka maʻemaʻe. Hoʻoholo ʻia ke ʻano hoʻolaha ea e like me ka pae maʻemaʻe. No ka laʻana, hoʻohana pinepine ka lumi maʻemaʻe 300,000-papa i ka top-send a me ka top-back, ʻo ka papa maʻemaʻe 100,000 a me 10,000-papa maʻemaʻe e hoʻohana pinepine i ke ala kahe o ka ʻaoʻao luna a me lalo, a ʻo ka papa maʻemaʻe kiʻekiʻe. hoʻohana ʻia ka lumi hoʻokahi a i ʻole ke kahe ʻana i ke ala hoʻokahi.

5. Ka mahana a me ka haʻahaʻa
Ma waho aʻe o nā kaʻina hana kūikawā, mai ka manaʻo o ka hoʻomehana ʻana, ka ea a me ka ea, ʻo ia ka mea nui e mālama i ka hōʻoluʻolu o nā mea hana, ʻo ia hoʻi, ka mahana kūpono a me ka haʻahaʻa. Eia kekahi, aia kekahi mau mea hōʻailona e hoʻāla i ko mākou manaʻo, e like me ka wikiwiki o ka makani cross-sectional o ka lewa ea, ka walaʻau, ka mālamalama a me ka ratio o ka nui o ka ea hou a me nā mea ʻē aʻe, ʻaʻole hiki ke mālama ʻia nā mea āpau i ka hoʻolālā.

Hoʻolālā lumi maʻemaʻe
Hoʻokaʻawale nui ʻia nā lumi maʻemaʻe biological i ʻelua mau ʻāpana; lumi maʻemaʻe olaola maʻamau a me nā lumi maʻemaʻe palekana olaola. No nā lumi hoʻomaʻemaʻe ʻoihana, i ka hoʻolālā ʻoihana o ka hoʻomehana ʻana, ka ea a me ka ea, nā ala koʻikoʻi e kāohi ai i ka pae maʻemaʻe ma o ka kānana a me ke kaomi maikaʻi. No nā lumi hoʻomaʻemaʻe biological, ma waho aʻe o ka hoʻohana ʻana i nā ʻano like me nā lumi maʻemaʻe ʻoihana, pono e noʻonoʻo ʻia mai ka hiʻohiʻona o ka palekana olaola, a i kekahi manawa pono e hoʻohana i nā ala ʻino e pale ai i ka haumia o ka huahana i ke kaiapuni.
ʻO ka hana o nā kumu pathogenic kiʻekiʻe e pili ana i ke kaʻina hana o ka huahana i loko o ke kaʻina hana, a ʻo kāna ʻōnaehana hoʻomaʻemaʻe ea a me nā ʻoihana ʻē aʻe e hoʻokō pono i nā koi kūikawā. ʻO ka ʻokoʻa ma waena o kahi lumi hoʻomaʻemaʻe biosafety a me kahi lumi hoʻomaʻemaʻe ʻenehana e hōʻoia i ka mālama ʻana o ka wahi hana i kahi kūlana ʻino. ʻOiai ʻaʻole kiʻekiʻe loa ka pae o ia wahi hana, e loaʻa iā ia kahi kiʻekiʻe o ka biohazard. E pili ana i ka pilikia olaola, aia nā kūlana kūpono ma Kina, WTO a me nā ʻāina ʻē aʻe o ka honua. ʻO ka maʻamau, ʻo nā hana i hāpai ʻia he kaʻawale lua. ʻO ka mea mua, ua hoʻokaʻawale ʻia ka pathogen mai ka mea hoʻohana e ke keʻena palekana a i ʻole ka pahu hoʻokaʻawale, ʻo ia ka mea nui e pale aku ai i ka kahe ʻana o nā microorganism pōʻino. ʻO ka hoʻokaʻawale lua e pili ana i ka hoʻokaʻawale ʻana o ka hale hana a i ʻole ka wahi hana mai waho ma ka hoʻohuli ʻana iā ia i kahi wahi kaomi maikaʻi ʻole. ke hoʻonohonoho ʻana i kahi ʻāpana pale puʻupuʻu maikaʻi ʻole ma waena o kahi wahi maʻemaʻe ʻole.

Mālama mau ʻo Shanghai IVEN i ke kūlana kiʻekiʻe o ke kuleana a pili i kēlā me kēia maʻamau i ke kōkua ʻana i nā mea kūʻai aku e kūkulu i nā hale hana lāʻau. Ma ke ʻano he ʻoihana me nā makahiki o ka ʻike i ka hoʻolako ʻana i ka ʻenehana lāʻau lapaʻau i hoʻohui ʻia, loaʻa iā IVEN he mau haneli o ka ʻike i ka hui honua honua. ʻO kēlā me kēia papahana o Shanghai IVEN e pili ana me EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP a me nā kumu kumu ʻē aʻe. Ma waho aʻe o ka hāʻawiʻana i nā mea kūʻai i nā lawelawe kūlana kiʻekiʻe, pili pūʻo IVEN i ka manaʻo o "hoʻolako i ke olakino no nā kānaka".

Ke kakali nei ʻo Shanghai IVEN e hana pū me ʻoe.