ʻO ka dilution pūnaewele a me nā lako dosing pūnaewele
Pono ka nui o nā buffers i ke kaʻina hoʻomaʻemaʻe o lalo o nā biopharmaceuticals. ʻO ka pololei a me ka reproducibility o nā buffers he hopena nui i ke kaʻina hoʻomaʻemaʻe protein. Hiki i ka dilution online a me ka ʻōnaehana dosing online ke hoʻohui i nā ʻano mea pale hoʻokahi. Hoʻohui ʻia ka waiʻona makuahine a me ka diluent ma ka pūnaewele no ka loaʻa ʻana o ka hopena. Hoʻokumu ʻia ka huahana ma ka ʻike ʻepekema, a ʻo ka maikaʻi mai ka manaʻo o ka hoʻolālā (QbD). Ma o ka manawa maoli ma ka pūnaewele (Real in time) ka nānā ʻana a me ka mālama ʻana i nā hōʻailona kemika ʻelua, nā hiʻohiʻona koʻikoʻi koʻikoʻi (CQA) o ka huahana (CQA), ka pH a me ka conductivity i ka wā o ke kaʻina hana, E hōʻoia i ka hāʻawi ʻana i nā buffers o ka paʻa a me ka lole. maikaʻi no nā kaʻina hana i lalo e kōkua i nā kumu hoʻokuʻu ʻana o nā ʻoihana biopharmaceutical. Pono ke kaʻina hana hoʻomākaukau wai maʻamau i ka nui o nā pahu a me ka nui nui. Lawe ʻo IVEN i nā mea kūʻai aku i kahi ʻike loea hou, e hōʻemi ana i ka wāwae o ka dosing buffer i ke kaʻina hana hoʻomaʻemaʻe, a me ka hōʻemi ʻana i nā kumukūʻai ma mua o ka hoʻopukapuka ʻana a me ka hana ʻana a me ka hana. , E hoʻomaikaʻi i ka hana hana, e hōʻoia i nā ʻāpana kaʻina hana koʻikoʻi (CPP) o ka buffer a me kāna traceability, a hoʻomaikaʻi i ka maikaʻi o nā lāʻau lapaʻau.